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Such-Empfehlungen
GxP-konforme Qualifizierungsservices für PCR-Cycler
Konformität leicht gemacht!
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Qualifizierungsservices
Installationsqualifizierung
Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass das PCR-Gerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.
Funktionsqualifizierung
Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass das PCR-Gerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.
Ihre Vorteile
- Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des PCR-Gerätes
- Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften
- GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit dank der Reduzierung des Arbeitsaufwands für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess
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Neu: Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Normen und -Vorschriften
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- Richtlinien zur guten Dokumentationspraxis der USP
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für Mastercycler®
| Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung Bestellinformation | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mastercycler® | ||
| Beinhaltet: | ||
| Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung | ||
| Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung | ||
| Ausführlicher IQ-Bericht | ||
| Prüfung der Alarmfunktionen | ||
| Überprüfung von Geräteparametern (z. B. Temperatur) | ||
| Ausführlicher OQ-Bericht | ||
| Handhabung von Abweichungsliste/-management | ||
| Unterzeichnete Freigabe durch Kunden und Servicetechniker |
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Hinweis: Diese Tabelle zeigt nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
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